EAC認證年審是歐亞經濟聯(lián)盟(EAEU)針對已獲證的EAC合格證書(CoC)實施的強制性監(jiān)督機制,旨在驗證產品在證書有效期內持續(xù)符合技術法規(guī)要求?。根據2020年《№460-Ф3號聯(lián)邦法令》及2021年《第ФЗ184號政府令》,所有EAC合格證書的發(fā)證機構必須將年審信息錄入聯(lián)盟官方系統(tǒng),未按時完成年審的證書將自動失效?。
?一、適用范圍與執(zhí)行單位?
1、?適用證書類型?:僅針對有效期1年、3年、5年的?EAC合格證書(CoC)?
1.1)單批次證書及符合性聲明(DoC)無需年審;?
1.2)高風險產品(如工業(yè)設備、兒童用品)必須接受年度審核;?
2、?執(zhí)行主體?:由原發(fā)證機構主導年審流程,且審核標準需符合EAEU最新法規(guī);?
?二、年審主要流程?
1、?材料準備?:提交更新后的技術文件(俄文版說明書、生產記錄)、質量管理體系證明(如ISO 9001)及年度質量檢測報告等;
2、樣品測試;?
3、?現(xiàn)場審核:
3.1)EAC CoC:需要?
1.?生產環(huán)節(jié)核查?:檢查原材料采購記錄、生產工藝流程、成品檢測規(guī)范是否符合TR CU/TR EAEU標準;?
2.?質量體系評估?:審核內部質量管理制度、員工操作規(guī)范性及持續(xù)改進機制;?
3.?產品抽檢?:抽取生產線或倉庫樣品進行關鍵性能復測(如電氣安全、化學成分分析)等;
3.2)EAC DoC:不需要現(xiàn)場審核
4、?結果處理?
4.1)通過審核:更新證書狀態(tài),維持EAC標志有效性;
4.2)未通過整改:暫停證書使用,需在30-60天內修正問題并重新提交審核;?
?三、年審重點審查內容
1、生產一致性:核查產品設計、原材料、工藝流程是否與初始認證一致;
2、?質量體系有效性:評估質量管理文件、內部審核記錄及不合格品處理流程的完整性;
3、?法規(guī)符合性:驗證產品是否符合最新修訂的技術法規(guī);
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?四、注意事項?
1、?年審申請需提前1-2個月提交,避免因文件缺失導致流程延誤;?
2、年審通知通常是郵件方式發(fā)送告知,收到通知后需盡快處理年審事項,否則將被注銷證書,影響產品的銷售甚至面臨罰款。